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Etidronate Etidronato compresse disodio, USP contengono sia 200 mg o 400 mg di Etidronate disodio, il sale disodico (1-idrossi) difosfonico, per la somministrazione orale. Questo composto, noto anche come EHDP, regola il metabolismo osseo. disodio Etidronate, USP è una polvere bianca, altamente solubile in acqua, con un peso molecolare di 250 e la seguente formula di struttura: Eccipienti: Ogni compressa contiene magnesio stearato, cellulosa microcristallina, amido pregelatinizzato e amido (mais). Etidronate - Farmacologia Clinica disodium Etidronate agisce principalmente sul tessuto osseo. Può inibire la formazione, crescita e dissoluzione dei cristalli di idrossiapatite e dei loro precursori amorfi da chemisorbimento alle superfici di fosfato di calcio. Inibizione del cristallo riassorbimento si verifica a dosi inferiori a quelli richiesti per inibire la crescita di cristalli. Entrambi gli effetti aumentano con l'aumentare della dose. disodico Etidronate non viene metabolizzato. La quantità di farmaco assorbita dopo una dose orale è di circa il 3%. In soggetti normali, emivita plasmatica (t 1/2) di Etidronate, sulla base di farmacocinetica non compartimentale è 1 a 6 ore. Entro 24 ore, circa la metà della dose assorbita viene escreta nelle urine; il residuo è ripartito fra compartimenti ossee da cui viene eliminato lentamente. Gli studi sugli animali hanno dato spazio osso stima fino a 165 giorni. Negli esseri umani, il tempo di permanenza sul tessuto osseo può variare in base a fattori quali la specifica condizione metabolica e il tipo di tessuto osseo. farmaco non assorbito è escreto immodificato nelle feci. Gli studi preclinici indicano Etidronate disodico non attraversa la barriera emato-encefalica. La terapia disodium Etidronate non influenza negativamente i livelli sierici di ormone paratiroideo o calcio. Malattia di s; Paget & rsquo Paget & rsquo; s malattia delle ossa (osteite deformante) è una malattia progressiva idiopatica caratterizzata da metabolismo osseo anomalo e accelerato in uno o più ossa. Segni e sintomi possono includere dolore osseo e / o deformità, disturbi neurologici, la gittata cardiaca elevata e di altri disturbi vascolari, e aumento della fosfatasi alcalina sierica e / o livelli di idrossiprolina urinari. fratture ossee sono comuni nei pazienti con Paget & rsquo; s malattia. disodio Etidronate rallenta turnover accelerata dell'osso (riassorbimento e accrescimento) nelle lesioni pagetici e, in misura minore, in osso normale. Questo è stato dimostrato istologicamente, scintigraficamente, biochimicamente, e attraverso il calcio studi cinetici e di equilibrio. turnover osseo ridotto è spesso accompagnata da un miglioramento sintomatico, tra cui dolore osseo ridotto. Inoltre, l'incidenza di fratture pagetici può essere ridotta e la gittata cardiaca elevata e altri disturbi vascolari può essere migliorato con una terapia disodico Etidronate. eterotopica L'ossificazione eterotopica, noto anche come miosite ossificante (circoscritta, progressiva o traumatica), calcificazione ectopica, ossificazione periarticolare, o paraosteoarthropathy, è caratterizzata da osteogenesi metaplastiche. Di solito si presenta con segni di infiammazione localizzata o dolore, la temperatura cutanea elevata, e arrossamento. Quando tessuti vicino articolazioni sono coinvolte, perdita funzionale può anche essere presente. ossificazione eterotopica può verificarsi per nessun motivo conosciuto come nella miosite ossificante progressiva o può seguire una vasta gamma di chirurgica, occupazionale e traumi sportivi (ad esempio protesi d'anca, lesioni del midollo spinale, trauma cranico, ustioni e gravi contusioni coscia). ossificazione eterotopica è stato osservato anche in condizioni non traumatiche (ad esempio infezioni del sistema nervoso centrale, neuropatia periferica, tetano, cirrosi biliare, Peyronie & rsquo; malattia di s, così come in associazione con una varietà di tumori benigni e maligni). Gli studi clinici hanno dimostrato l'efficacia di Etidronate disodico in eterotopica dopo protesi totale d'anca o a causa di lesioni del midollo spinale. &Toro; ossificazione eterotopica complicando protesi totale d'anca si sviluppa tipicamente radiograficamente 3 a 8 settimane dopo l'intervento nella zona pericapsulare dell'articolazione dell'anca colpita. L'incidenza globale è di circa il 50%; circa un terzo di questi casi sono clinicamente significativa. &Toro; ossificazione eterotopica a causa di lesioni del midollo spinale si sviluppa tipicamente radiograficamente 1 a 4 mesi dopo l'infortunio. Essa si verifica al di sotto del livello della lesione, di solito a grandi articolazioni. L'incidenza complessiva è di circa il 40%; circa la metà di questi casi sono clinicamente significativa. chemisorbs Etidronate bisodici a cristalli di idrossiapatite di calcio e dei loro precursori amorfi, bloccando l'aggregazione, la crescita e la mineralizzazione di questi cristalli. Questo è pensato per essere il meccanismo attraverso il quale impedisce bisodici Etidronate o ritarda eterotopico ossificazione. Non ci sono prove Etidronate disodium colpisce maturo osso eterotopico. Indicazioni e impiego per Etidronate compresse bisodici Etidronate, USP sono indicati per il trattamento sintomatico di Paget & rsquo; s malattia delle ossa e nella prevenzione e nel trattamento di ossificazione eterotopica dopo protesi totale d'anca o a causa di lesioni del midollo spinale. compresse bisodici Etidronate non sono approvati per il trattamento dell'osteoporosi. Malattia di s; Paget & rsquo compresse bisodici Etidronate sono indicati per il trattamento sintomatico di Paget & rsquo; s malattia delle ossa. La terapia disodico Etidronate solito arresti o ostacoli gravemente il processo della malattia come evidenziato da: &Toro; sollievo sintomatico, tra cui una diminuzione del dolore e / o una maggiore mobilità (sperimentato da 3 su 5 pazienti). &Toro; Riduzioni di fosfatasi alcalina sierica e livelli di idrossiprolina urinaria (30% o più in 4 su 5 pazienti). &Toro; Istomorfometria che mostra una riduzione del numero degli osteoclasti e osteoblasti, e più la formazione di osso lamellare. &Toro; scintigrafia ossea che mostra ridotto assorbimento di radionuclidi a lesioni pagetici. Inoltre, la riduzione della gittata cardiaca pagetically elevata e la temperatura cutanea sono stati osservati in alcuni pazienti. In molti pazienti, il processo di malattia sarà soppresso per un periodo di almeno un anno dopo l'interruzione della terapia. Il limite superiore di tale termine non è stata determinata. Gli effetti del trattamento disodico Etidronate nei pazienti con asintomatica Paget & rsquo; s malattia non sono stati studiati. Tuttavia, Etidronate trattamento disodico di questi pazienti può essere giustificata se un ampio coinvolgimento minaccia danni irreversibili neurologico, grandi articolazioni, o grandi ossa portanti. eterotopica compresse bisodici Etidronate sono indicati nella prevenzione e nel trattamento di ossificazione eterotopica dopo protesi totale d'anca o a causa di lesioni del midollo spinale. compresse bisodici Etidronate ridurre l'incidenza di clinicamente importante osso eterotopico di circa due terzi. Tra i pazienti che formano osso eterotopico, Etidronate compresse bisodici ritardare la progressione delle lesioni immaturi e riduce la gravità di almeno la metà. i dati di follow-up (almeno 9 mesi post-terapia) suggerisce questi benefici persistono. Nei pazienti sostituzione totale dell'anca, Etidronate compresse bisodici non promuovono l'allentamento della protesi o impedire riattacco trocanterica. In pazienti con lesioni del midollo spinale, Etidronate compresse bisodici non inibiscono la guarigione della frattura o la stabilizzazione della colonna vertebrale. Controindicazioni &Toro; Anomalie del dell'esofago che ritardano lo svuotamento esofageo, come stenosi o acalasia. &Toro; ipersensibilità nota al Etidronate disodico o in pazienti con osteomalacia clinicamente evidente. Avvertenze Generale Superiore gastrointestinali Reazioni avverse disodium Etidronate, come altri bisfosfonati somministrati per via orale, può causare irritazione locale della mucosa del tratto gastrointestinale superiore. A causa di questi possibili effetti irritanti e del potenziale peggioramento della patologia di base, deve essere usata cautela quando Etidronate disodico è somministrato a pazienti con problemi del tratto gastrointestinale superiore attivi (come noto Barrett & rsquo; s esofago, disfagia, altre malattie esofagee, gastrite, duodenite o ulcere). esperienze avverse esofagea, quali esofagite, ulcere esofagee ed erosioni esofagee, di tanto in tanto con sanguinamento e raramente seguite da stenosi esofagea o perforazione, sono stati riportati in pazienti in trattamento con bifosfonati orali. In alcuni casi, questi sono stati gravi e richiesto ospedalizzazione. I medici dovrebbero quindi essere attenti a qualsiasi segno o sintomo che indichi una possibile reazione esofagea ei pazienti devono essere informati di sospendere disodio Etidronate e rivolgersi al medico se sviluppano disfagia, odinofagia, dolore retrosternale o insorgenza o peggioramento di pirosi. Il rischio di gravi eventi avversi esofageo sembra essere maggiore nei pazienti che si trovano in basso dopo l'assunzione di bifosfonati orali e / o che non riescono a ingoiare con il bicchiere pieno raccomandata (da 6 a 8 once) di acqua, e / o che continuano ad assumere per via orale bifosfonati dopo lo sviluppo di sintomi di irritazione esofagea. Pertanto, è molto importante che le modalità di assunzione sono forniti, e compreso da, il paziente (vedi DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE). Nei pazienti che non possono soddisfare le istruzioni di dosaggio a causa di disabilità mentale, la terapia con Etidronate disodico deve essere utilizzato sotto opportuno controllo. Ci sono state segnalazioni post-marketing di ulcere gastriche e duodenali con uso orale di bifosfonati, alcune delle quali gravi ed associati a complicanze, anche se nessun aumento del rischio è stato osservato negli studi clinici controllati. Malattia di s; Paget & rsquo In Paget & rsquo; s pazienti la risposta alla terapia può essere di lenta insorgenza e continuare per mesi dopo la terapia disodico Etidronate viene interrotta. Il dosaggio non deve essere aumentato prematuramente. Un intervallo libera dalla droga di 90 giorni deve essere previsto tra cicli di terapia. eterotopica Nessun avvertenze specifiche. Precauzioni Generale I pazienti devono mantenere un adeguato stato nutrizionale, in particolare un adeguato apporto di calcio e vitamina D. La terapia è stata trattenuta da alcuni pazienti con enterocolite da diarrea può essere sperimentato, in particolare a dosi più elevate. disodico Etidronate non viene metabolizzato ed è escreto immodificato per via renale. Iperfosfatemia può verificarsi a dosi di 10 e 20 mg / kg / giorno, apparentemente in seguito di aumenti droga in riassorbimento tubulare di fosfato. I livelli sierici di fosfato generalmente tornano alla normalità post terapia 2 a 4 settimane. Non c'è esperienza per guidare specifico trattamento in pazienti con funzione renale compromessa. Etidronate dosaggio disodico deve essere ridotta quando le riduzioni dei tassi di filtrazione glomerulare sono presenti. Pazienti con insufficienza renale devono essere attentamente monitorati. In circa il 10% dei pazienti in studi clinici di Etidronate disodium I. V. infusione, per ipercalcemia neoplastica, lievi anomalie, a moderata occasionali della funzione renale (aumento di & gt; 0,5 mg / dL creatinina sierica) sono stati osservati durante o immediatamente dopo il trattamento. disodium Etidronate sopprime turnover osseo, e può ritardare la mineralizzazione di osteoide stabilito durante il processo di accrescimento delle ossa. Questi effetti sono dose e tempo dipendente. Osteoide, che può accumularsi notevolmente a dosi di 10 e 20 mg / kg / giorno, mineralizza normalmente inviare terapia. In pazienti con fratture, in particolare delle ossa lunghe, può essere consigliabile ritardare o interrompere il trattamento fino callo è evidente. L'osteonecrosi della mascella (ONJ) ONJ, che può verificarsi spontaneamente, è generalmente associata ad estrazione dentale e / o infezione locale con ritardo della guarigione, ed è stata segnalata in pazienti trattati con bisfosfonati, compreso Etidronate di sodio. fattori di rischio noti per l'osteonecrosi della mandibola includono procedure invasive dentali (estrazione ad esempio dei denti, impianti dentali, chirurgia ossea), diagnosi di cancro, terapie concomitanti (ad esempio chemioterapia, corticosteroidi, inibitori dell'angiogenesi), scarsa igiene orale, e disturbi co-morbidità ( ad esempio, parodontale e / o di altri preesistenti dentali protesi malattia, l'anemia, coagulopatia, infezioni, malato-montaggio). Il rischio di ONJ può aumentare con la durata dell'esposizione al bifosfonati. Per i pazienti che necessitano di procedure odontoiatriche invasive, l'interruzione del trattamento con bifosfonati può ridurre il rischio di ONJ. Il giudizio clinico del medico curante e / o chirurgo orale deve guidare il programma di gestione di ciascun paziente sulla base della valutazione individuale rapporto rischio / beneficio. I pazienti che sviluppano osteonecrosi della mandibola durante la terapia con bifosfonati dovrebbero ricevere cure da un chirurgo orale. In questi pazienti, un intervento di chirurgia dentale per il trattamento di ONJ può esacerbare la condizione. L'interruzione della terapia con bifosfonati dovrebbe essere considerata sulla base della valutazione individuale rapporto rischio / beneficio. Il dolore muscoloscheletrico Nell'esperienza post-marketing, sono stati segnalati casi rari di grave e occasionalmente invalidante alle ossa, alle articolazioni e / o dolore muscolare nei pazienti che assumono bifosfonati (vedi REAZIONI AVVERSE). Il tempo di insorgenza dei sintomi varia da un giorno a diversi mesi dopo l'inizio del farmaco. La maggior parte dei pazienti avevano sollievo dei sintomi dopo l'interruzione del farmaco. Un sottogruppo ha avuto una recidiva dei sintomi quando riprovano con lo stesso farmaco o di un altro bisfosfonato. In Paget & rsquo; i pazienti s, regimi di trattamento che superano la raccomandata (vedere DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE) la dose massima giornaliera di 20 mg / kg o somministrazione continua di farmaci per periodi superiori a 6 mesi possono essere associati con osteomalacia e un aumento del rischio di frattura. Le ossa lunghe prevalentemente affetti da lesioni litiche, in particolare in quei pazienti che non rispondono alla terapia disodico Etidronate, possono essere particolarmente soggetto a fratture. I pazienti con lesioni prevalentemente litiche devono essere monitorati radiograficamente e biochimicamente per consentire la cessazione di Etidronate disodico in quei pazienti che non rispondono al trattamento. Interazioni farmacologiche Ci sono stati casi isolati di pazienti che aumenta in loro tempi di protrombina quando Etidronate è stato aggiunto alla terapia con warfarin. La maggior parte di questi rapporti in questione elevazioni variabili in tempi di protrombina senza sequele clinicamente significativo. Nonostante la rilevanza di tali relazioni e qualsiasi meccanismo di alterazioni della coagulazione non è chiaro, i pazienti in warfarin dovrebbero avere il loro tempo di protrombina monitorato. Carcinogenesi Studi a lungo termine nei ratti hanno indicato che disodico Etidronate non è cancerogena. Gravidanza Effetti teratogeni. Gravidanza categoria C In teratologia e gli studi di tossicità sullo sviluppo condotti in ratti e conigli trattati con dosi fino a 100 mg / kg (da 5 a 20 volte la dose clinica), senza effetti negativi o teratogeni sono stati osservati nella prole. Etidronate disodio ha dimostrato di causare anomalie scheletriche nel ratto quando somministrato a dosi orali di 300 mg / kg (da 15 a 60 volte la dose umana). Altri effetti sulla prole (tra cui diminuito nati vivi) sono a dosaggi che causano tossicità significativa nella generazione genitore e sono 25 a 200 volte la dose umana. Gli effetti scheletrici si pensa siano il risultato degli effetti farmacologici del farmaco sulle ossa. Bifosfonati sono incorporati nella matrice ossea, da cui vengono gradualmente rilasciate per periodi di settimane o anni. La quantità di incorporazione bifosfonato in osso adulti, e, di conseguenza, l'importo disponibile per il rilascio nella circolazione sistemica, è direttamente correlata alla dose e la durata di utilizzo di bifosfonati. Non ci sono dati sul rischio fetale negli esseri umani. Tuttavia, vi è un rischio teorico di danno fetale, prevalentemente scheletrico, se una donna rimane incinta dopo aver completato un corso di terapia con bifosfonati. L'impatto di variabili quali il tempo tra la cessazione della terapia con bifosfonati per il concepimento, la particolare bifosfonato usato, e la via di somministrazione (per via endovenosa vs. orale) su questo rischio non è stato studiato. Non ci sono studi adeguati e ben controllati in donne in gravidanza. Etidronate disodico deve essere usato durante la gravidanza solo se il potenziale beneficio giustifica il potenziale rischio per il feto. Le madri che allattano Non è noto se il farmaco venga escreto nel latte umano. Poiché molti farmaci sono escreti nel latte umano, deve essere usata cautela quando Etidronate disodico viene somministrato a donne che allattano. uso pediatrico La sicurezza e l'efficacia in pazienti pediatrici non sono state stabilite. I pazienti pediatrici sono stati trattati con Etidronate disodico, alle dosi consigliate per gli adulti, per evitare ossificazioni eterotopiche o calcificazioni dei tessuti molli. Una sindrome rachitic infrequentemente è stata riferita a dosi di 10 mg / kg / die e più per periodi prolungati si avvicinano o superano un anno. I epifisarie modifiche radiologiche associate a mineralizzazione ritardata di nuovo osteoide e della cartilagine, e sintomi occasionali riportati, sono stati reversibili quando il farmaco viene interrotto. Usa Geriatric Gli studi clinici di Etidronate disodico non hanno incluso un numero sufficiente di soggetti di età compresa tra 65 e oltre per determinare se essi rispondono in modo diverso dai soggetti più giovani. Altre esperienze cliniche riportate non ha identificato differenze nelle risposte tra pazienti anziani e giovani. In generale, la scelta del dosaggio per un paziente anziano deve essere cauto, riflettendo la maggiore frequenza di una ridotta funzionalità epatica, renale o cardiaca e di patologie concomitanti o di altre terapie farmacologiche. Questo farmaco è noto per essere sostanzialmente escreta per via renale, e il rischio di reazioni tossiche al farmaco può essere maggiore nei pazienti con funzionalità renale compromessa. Poiché i pazienti anziani hanno maggiori probabilità di avere una funzionalità renale ridotta, occorre prestare attenzione quando si prescrive la terapia farmacologica. Come indicato nel PRECAUZIONI, Etidronate dosaggio disodico deve essere ridotta quando le riduzioni dei tassi di filtrazione glomerulare sono presenti. Inoltre, i pazienti con insufficienza renale devono essere attentamente monitorati. Reazioni avverse L'incidenza di disturbi gastrointestinali (diarrea, nausea) è lo stesso per Etidronate disodico a 5 mg / kg / giorno per il placebo, circa 1 paziente su 15. A 10 a 20 mg / kg / giorno incidenza può aumentare fino a 2 o 3 in 10. Questi disturbi sono spesso alleviati dividendo la dose totale giornaliera. Malattia di s; Paget & rsquo In Paget & rsquo; s pazienti, aumentato o dolore alle ossa ricorrente in siti pagetici, e / o stato segnalato l'insorgenza del dolore a siti precedentemente asintomatici. A 5 mg / kg / giorno a circa 1 paziente su 10 (vs 1 in 15 nel gruppo placebo) segnalare tali fenomeni. A dosi più alte l'incidenza sale a circa 2 a 10. Quando la terapia continua, il dolore si risolve in alcuni pazienti, ma persiste in altri. eterotopica Non ci sono reazioni avverse specifiche. In tutto il mondo Post-Marketing Experience L'esperienza post-marketing in tutto il mondo per Etidronate disodico riflette il suo uso nei seguenti indicazioni approvate: Paget & rsquo; s malattia, l'ossificazione eterotopica, e ipercalcemia neoplastica. Essa riflette inoltre l'utilizzo di Etidronate disodico per l'osteoporosi in cui riconosciuti nei paesi al di fuori degli Stati Uniti. Altri eventi avversi che sono stati segnalati e sono stati pensati per essere possibilmente correlate al Etidronate disodium sono i seguenti: alopecia; artropatie, tra cui artralgia e artrite; Frattura dell'osso; esofagite; glossite; reazioni di ipersensibilità, compresi angioedema, eruzione follicolare, rash maculare, rash maculopapulare, prurito, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, e orticaria; osteomalacia; eventi neuropsichiatrici, tra cui amnesia, confusione, depressione, e allucinazioni; e parestesie. Nei pazienti che ricevono Etidronate disodico, ci sono stati rari casi di agranulocitosi, pancitopenia, e una relazione di leucopenia con recidiva al rechallenge. In aggiunta, ci sono state rare segnalazioni di esacerbazione dell'asma. Esacerbazione di ulcera peptica esistenti, tra cui perforazione è stata riportata raramente. Negli studi clinici osteoporosi, mal di testa, gastrite, crampi alle gambe, e artralgia si è verificato a una significativamente maggiore incidenza nei pazienti che hanno ricevuto Etidronate rispetto a quelli che avevano ricevuto il placebo. sovradosaggio L'esperienza clinica con acuta sovradosaggio disodico Etidronate è estremamente limitata. Una diminuzione della calcemia dopo sovradosaggio si possono prevedere in alcuni pazienti. Segni e sintomi di ipocalcemia possono verificarsi anche in alcuni di questi pazienti. Alcuni pazienti possono sviluppare vomito. In un evento, un 18 anni Femmina che ha ingerito una dose singola stimato di 4000 mg a 6000 mg (67 a 100 mg / kg) di Etidronate disodico risultava essere leggermente ipocalcemia (7.52 mg / dL) e parestesia esperienza delle dita . Ipocalcemia risolto 6 ore dopo il lavaggio e il trattamento con calcio gluconato per via endovenosa. Una donna di 92 anni che accidentalmente ha ricevuto 1600 mg di Etidronate disodio al giorno per 3,5 giorni esperti segnato diarrea e richiesto un trattamento per lo squilibrio elettrolitico. La somministrazione orale di disodio Etidronate può causare anomalie ematologiche, in alcuni pazienti (vedere REAZIONI AVVERSE). disodium Etidronate sopprime il turnover osseo e può ritardare la mineralizzazione di osteoide stabilito durante il processo di accrescimento delle ossa. Questi effetti sono dose e tempo dipendente. Osteoide che possono accumularsi notevolmente a dosi di 10 e 20 mg / kg / die di cronica, mineralizza dosaggio continue normalmente inviare terapia. trattamento continuo prolungato (sovradosaggio cronico) è stato segnalato per causare la sindrome nefrosica e la frattura. lavanda gastrica può rimuovere il farmaco non assorbito. procedure standard per il trattamento di ipocalcemia, compresa l'amministrazione di Ca ++ per via endovenosa, ci si aspetterebbe di ripristinare quantità fisiologiche di calcio ionizzato e alleviare segni e sintomi di ipocalcemia. Tale trattamento è stato efficace. Etidronate Dosaggio e somministrazione compresse bisodici Etidronate dovrebbero essere considerati come una singola dose per via orale. Come con altri bifosfonati, si raccomanda che le compresse Etidronate bisodici devono essere assunte con un bicchiere pieno d'acqua (da 6 a 8 once). I pazienti non devono sdraiarsi dopo l'assunzione del farmaco. Tuttavia, dovrebbe gastrointestinale disagio verificarsi, la dose può essere divisa. Per massimizzare l'assorbimento, i pazienti dovrebbero evitare di assumere i seguenti articoli entro 2 ore dalla somministrazione: &Toro; Prodotti alimentari, in particolare alimenti ad alto contenuto di calcio, come il latte o prodotti lattiero-caseari. &Toro; Vitamine con supplementi minerali o antiacidi che sono ricchi di metalli come calcio, ferro, magnesio o alluminio. Malattia di s; Paget & rsquo Regimi di trattamento iniziale 5 a 10 mg / kg / giorno, per non superi 6 mesi o 11 a 20 mg / kg / die, non superare 3 mesi. La dose iniziale raccomandata è di 5 mg / kg / giorno per un periodo non superiore a 6 mesi. Dosi superiori a 10 mg / kg / die deve essere riservato a quando 1) dosi più basse sono inefficaci o 2) non vi sia la necessità assoluta di sopprimere il turnover osseo rapido (specialmente quando irreversibili danni neurologici è possibile) o ridurre la gittata cardiaca elevata. Dosi superiori a 20 mg / kg / die non è raccomandato. Linee guida ritrattamento Ritrattamento deve essere iniziato solo dopo il 1) un periodo libero da disodico Etidronate di almeno 90 giorni e 2) non vi è biochimico, sintomatica o altro titolo di processo di malattia attiva. Si consiglia di monitorare i pazienti ogni 3 a 6 mesi, anche se alcuni pazienti possono andare droga libera per lunghi periodi. regimi ritrattamento sono gli stessi per il trattamento iniziale. Per la maggior parte dei pazienti la dose originale sarà sufficiente per il ritrattamento. In caso contrario, occorre tenere in considerazione per l'aumento della dose all'interno delle linee guida raccomandate. eterotopica I seguenti regimi di trattamento hanno dimostrato di essere efficaci: &Toro; I pazienti Hip sostituzione totale: 20 mg / kg / die per 1 mese prima e 3 mesi dopo l'intervento (4 mesi totale). &Toro; Midollo spinale danneggiato Pazienti: 20 mg / kg / die per 2 settimane, seguite da 10 mg / kg / die per 10 settimane (12 settimane totali). La terapia disodium Etidronate dovrebbe iniziare il più presto possibile medicalmente dopo l'infortunio, preferibilmente prima della prova di eterotopica. Ritrattamento non è stato studiato. Come viene fornito Etidronate Etidronate Disodium compresse, USP sono disponibili contenente 200 mg o 400 mg di Etidronate disodico, USP. Le 200 mg sono compresse rettangolari bianchi con ED 200 su un lato e G sull'altro lato. Sono disponibili i seguenti: NDC 0378-3286-91 Bottiglie di 60 Le mg 400 sono bianchi compresse a forma di capsula con DE 400 su un lato e G sull'altro lato. Sono disponibili i seguenti: NDC 0378-3288-91 Bottiglie di 60 Conservare a 20 & deg; a 25 & deg; C (68 & deg; a 77 & deg; F). [Vedi USP controllato temperatura ambiente.] Evitare il calore eccessivo (oltre 104 & deg; F o 40 & deg; C). Distribuire in un contenitore stretto resistente alla luce come definito nella USP utilizzando una chiusura a prova di bambino. Prodotto per: Mylan Pharmaceuticals Inc. Morgantown, 26505 U. S.A. Prodotto in Australia da: ALPHAPHARM PTY LTD 15 Garnet Via Carole Parco QLD 4300 in Australia REVISIONE aprile 2015 ETDN: R7 PANNELLO visualizzazione primaria - 200 mg Etidronate Disodium compresse, USP 200 mg Solo ricezione 60 compresse Ogni compressa contiene: disodico Etidronate, USP 200 mg Distribuire in un contenitore stretto resistente alla luce come definito nella USP utilizzando una chiusura a prova di bambino. Conservare il recipiente ben chiuso. Mantenere questo e tutti i farmaci fuori dalla portata dei bambini. Conservare a 20 & deg; a 25 & deg; C (68 & deg; a 77 & deg; F). [Vedi USP controllato temperatura ambiente.] Evitare il calore eccessivo (oltre 104 & deg; F o 40 & deg; C). Dosaggio usuale: Vedere che accompagna la prescrizione di informazioni. Prodotto per: Mylan Pharmaceuticals Inc. Morgantown, 26505 U. S.A. Fatto in Australia PANNELLO visualizzazione primaria - 400 mg Etidronate Disodium compresse, USP 400 mg Solo ricezione 60 compresse Ogni compressa contiene: disodico Etidronate, USP 400 mg Distribuire in un contenitore stretto resistente alla luce come definito nella USP utilizzando una chiusura a prova di bambino. Conservare il recipiente ben chiuso. Mantenere questo e tutti i farmaci fuori dalla portata dei bambini. Conservare a 20 & deg; a 25 & deg; C (68 & deg; a 77 & deg; F). [Vedi USP controllato temperatura ambiente.] Evitare il calore eccessivo (oltre 104 & deg; F o 40 & deg; C). Dosaggio usuale: Vedere che accompagna la prescrizione di informazioni. Prodotto per: Mylan Pharmaceuticals Inc. Morgantown, 26505 U. S.A. Fatto in Australia
