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Aurantin 100 mg capsule Trascrizione foglietto illustrativo: informazioni per l'utente Aurantin 100 mg capsule (fenitoina sodio) Leggi tutto attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. • Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo. • Se si ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai ad altri. Perché potrebbe essere pericoloso, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi. • Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Vedere la sezione 4. Qual è in questo foglio illustrativo: 1) Che cosa Aurantin 100 mg capsule sono e che cosa sono utilizzati per 2) Che cosa è necessario sapere prima di prendere Aurantin 100 mg capsule 3) Come prendere Aurantin 100 mg capsule 4) Possibili effetti collaterali 5) Come conservare Aurantin 100 mg capsule 6) Contenuto della confezione e altre informazioni 1) COSA Aurantin 100 mg capsule sono e che cosa SERVE Aurantin 100 mg capsule sono parte di un gruppo di farmaci chiamati farmaci anti-epilettici; questi farmaci sono utilizzati per trattare l'epilessia. Aurantin 100 mg capsule possono essere utilizzati per controllare una varietà di condizioni epilettiche, di controllare o prevenire le convulsioni durante o dopo l'intervento chirurgico al cervello o trauma cranico grave. Aurantin capsule da 100 mg può essere utilizzato anche per il trattamento di nevralgia del trigemino (dolore del nervo facciale). Si dovrebbe chiedere al medico se non sei sicuro perché ti è stato dato Aurantin 100 mg capsule. 2) COSA BISOGNA SAPERE PRIMA DI PRENDERE Aurantin 100 mg capsule Non prendere Aurantin 100 mg capsule • • se siete allergici a Fenitoina, o uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6). se è allergico ad altri farmaci con una struttura chimica simile a Fenitoina (ad esempio idantoine). Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Aurantin 100 mg capsule. I medicinali non sempre sono adatti a tutti. Il medico ha bisogno di sapere prima di prendere Aurantin 100 mg capsule se si soffre o ha sofferto in passato da una delle seguenti condizioni: • Malattia del fegato. • Porfiria (una malattia ereditaria che colpisce l'emoglobina biosintesi). Medicinali usati per l'epilessia (carbamazepina, lamotrigina, oxcarbazepina, fenobarbitale, valproato di sodio, acido topiramato e valproico, succinimmidi esempio etosuccimide e vigabatrin) Medicinali usati per trattare le infezioni fungine (ad esempio amfotericina B, fluconazolo, itraconazolo, ketoconazolo, miconazolo, posaconazolo e voriconazolo) medicinali usati per la tubercolosi e altre infezioni (cloramfenicolo, claritromicina, isoniazide, rifampicina, sulfamidici, sulfadiazina, sulfamethoxazoletrimethoprim, doxiciclina, ciprofloxacina, efavirenz, fosamprenavir, indinavir, lopinavir / ritonavir, ritonavir e saquinavir) medicinali usati per le ulcere dello stomaco (omeprazolo, sucralfato, i farmaci conosciuti come antagonisti dei recettori H2 EG) cimetidina e alcuni antiacidi utilizzati per l'asma e bronchite) medicinali teofillina (usato per il dolore e l'infiammazione (salicilati ad esempio, aspirina e steroidi) medicinali usati per insonnia, depressione e disturbi psichiatrici (chlordiazepoxide, clozapina, diazepam, disulfiram, fluoxetina, metilfenidato, paroxetina, fenotiazine, trazodone, antidepressivi triciclici, fluvoxamina, sertralina e quetiapina) medicinali usati per il diabete (tolbutamide). Alcune terapie di sostituzione ormonale (estrogeni), contraccettivi orali (pillola anticoncezionale) Medicinali usati per organi e tessuti trapianti, per prevenire il rigetto Medicinali usati per il cancro (agenti antineoplastici, ad esempio, bleomicina, capecitabina, carboplatino, cisplatino, doxorubicina (ciclosporina e tacrolimus) , fluorouracile e metotressato) rilassanti muscolari utilizzati per la chirurgia (bloccanti neuromuscolari), alcuni farmaci anestetici (metadone) alcuni prodotti disponibili senza prescrizione medica (acido folico, teofillina, erba di San Giovanni, la vitamina D). Il medico può avere bisogno di testare la quantità di fenitoina nel sangue per aiutare a decidere se uno qualsiasi di questi farmaci sono interessando il trattamento. La preparazione a base di erbe Erba di San Giovanni (Hypericum perforatum) non deve essere assunto al tempo stesso come il farmaco. Se si dispone già di prendere erba di San Giovanni, consultare il proprio medico prima di interrompere la preparazione erba di San Giovanni. Aurantin 100 mg capsule possono anche interferire con alcuni test di laboratorio che si può essere dato. Aurantin 100 mg capsule con cibi e bevande Aurantin 100 mg capsule possono essere prese prima o dopo i pasti e le bevande. Bere un sacco di alcol può anche influenzare la concentrazione di fenitoina nel sangue. Gravidanza e allattamento Se è in gravidanza o in allattamento, pensa di poter essere in stato di gravidanza o se sta pianificando di avere un bambino, si rivolga al medico o al farmacista prima di assumere questo medicinale. Allattamento Non si dovrebbe prendere Aurantin 100 mg capsule se sta allattando. Guida di veicoli e utilizzo Un piccolo numero di persone in trattamento con antiepilettici come la fenitoina sodio hanno manifestato pensieri autolesionistici o idee suicide. Se in qualsiasi momento si dispone di questi pensieri, contattare immediatamente il medico. Aurantin 100 mg capsule possono provocare vertigini o sonnolenza, soprattutto durante le prime settimane di trattamento. Se si verificano questi sintomi, non guidare o usare strumenti o macchinari. Gravi effetti indesiderati possono verificarsi raramente durante il trattamento con Aurantin 100 mg capsule. Questo rischio può essere associato con una variante nei geni in un soggetto con origine cinese o tailandese. Se siete di tale origine e sono stati testati in precedenza portando questa variante genetica (HLAB * 1502), discutere con il medico prima di prendere Aurantin 100 mg capsule. Aurantin 100 mg capsule contengono lattosio, un tipo di zucchero. Altri medicinali e Aurantin 100 mg capsule Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. Alcuni farmaci possono influenzare i mg capsule modo Aurantin 100 lavorano e Aurantin 100 mg capsule si possono ridurre l'efficacia di altri farmaci assunti contemporaneamente. Questi includono: • Medicinali usati per il cuore e problemi di circolazione (amiodarone, digossina, furosemide, reserpina, warfarin, calcio-antagonisti ad esempio, diltiazem, mexiletina, nicardipina, nifedipina, nimodipina, e verapamil) • Medicinali usati per abbassare il colesterolo nel sangue, (ad esempio atorvastatina , fluvastatina e simvastatina) Se le è stato detto che ha una intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima di assumere questo medicinale. 3) COME PRENDERE Aurantin 100 mg capsule sempre assumere il farmaco esattamente come il medico o il farmacista le ha detto. Verificare con il proprio medico o il farmacista se non si è sicuri. E 'meglio prendere Aurantin 100 mg capsule alla stessa ora ogni giorno. Ingoiare tutto capsule, con abbondante acqua. Adulti La quantità di Aurantin 100 mg capsule necessaria varia da persona a persona. La maggior parte degli adulti hanno bisogno tra i 200 mg e 500 mg al giorno sia come dose singola o divisi. Di tanto in tanto sono necessarie dosi più elevate. Uso nei bambini e negli adolescenti Neonati e bambini iniziano di solito su una dose che dipende dal peso (5mg al giorno per ogni kg pesano) ed è somministrato a dosi divise, due volte al giorno. La dose viene poi regolato fino ad un massimo di 300mg al giorno. Anziani La dose di Aurantin 100 mg capsule per i pazienti anziani che possono essere assumendo altri farmaci possono anche essere necessario un attento esame e regolazione dal loro medico. Se prende più Aurantin 100 mg capsule di quanto deve Aurantin 100 mg capsule sono pericolosi in caso di sovradosaggio. Se accidentalmente prende troppo Aurantin 100 mg capsule contattare subito il medico o andare al pronto soccorso dell'ospedale più vicino. Sempre prendere il pacchetto farmaco marcato con voi, se ci sono Aurantin 100 mg capsule di sinistra o meno. Se si dimentica di prendere Aurantin 100 mg capsule Se si dimentica di prendere una dose, la prenda appena se ne ricorda, a meno è tempo per la dose successiva. Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Se interrompe il trattamento Aurantin 100 mg capsule non si fermano prendere Aurantin 100 mg capsule meno che il medico ti dice. Se si interrompe improvvisamente l'assunzione del farmaco si può avere un sequestro. Se avete bisogno di interrompere l'assunzione di Aurantin 100 mg capsule, il medico ha deciso che è il metodo migliore per voi. Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista. Segnalazione di effetti collaterali Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Puoi anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite www. mhra. gov. uk/yellowcard. Segnalando effetti collaterali si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo farmaco. 4) POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI Come tutti i medicinali, Aurantin 100 mg capsule può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Informi immediatamente il medico se si verifica uno dei seguenti sintomi dopo l'assunzione di questo farmaco. Anche se sono molto rari, questi sintomi possono essere gravi. • Improvvisa mancanza di respiro, difficoltà a respirare, gonfiore delle palpebre, del viso o delle labbra, rash o prurito (soprattutto che interessano tutto il corpo). • Se si sviluppa una grave reazione della pelle che provoca vesciche, (questo può anche influenzare la bocca e la lingua). Questi possono essere i segni di una condizione nota come sindrome di Stevens Johnson, o necrolisi epidermica tossica (TEN). Il medico interrompere il trattamento in questi casi. • Se si nota lividi, febbre, si sta cercando pallido o si dispone di un grave mal di gola. Questi possono essere i primi segni di un'anomalia del sangue, compreso diminuzione del numero di globuli rossi, globuli bianchi o piastrine. Il medico può prelevare campioni di sangue regolari per verificare questi effetti. • Eruzione cutanea e la febbre con gonfiore delle ghiandole, in particolare nei primi due mesi di trattamento, in quanto questi possono essere segni di una reazione di ipersensibilità. Se questi sono gravi e anche l'esperienza del dolore e l'infiammazione delle articolazioni questo potrebbe essere correlato a una condizione chiamata lupus eritematoso sistemico. • In caso di confusione o avere una grave malattia mentale, in quanto ciò potrebbe essere un segno che avete elevate quantità di fenitoina nel sangue. In rare occasioni, quando la quantità di fenitoina nel sangue rimane alto, si è verificato lesioni cerebrali irreversibili. Il medico può testare il tuo sangue per vedere quanto è fenitoina nel sangue e può modificare la dose. Altri effetti collaterali che possono verificarsi sono: • Effetti sul sistema nervoso: i movimenti degli occhi insoliti, instabilità, difficoltà a controllare i movimenti, tremori, movimenti anomali o non coordinati, difficoltà a parlare, confusione, formicolio o intorpidimento, sonnolenza, vertigini, vertigini , insonnia, nervosismo, muscoli spasmi, mal di testa e il cambiamento del gusto. • Effetti sulla pelle: eruzioni cutanee tra cui reazioni morbillo-like, che sono mite. • Effetti sul tuo stomaco e l'intestino: nausea, vomito e costipazione. • Effetti sul sistema sanguigno e linfatico: gonfiore delle ghiandole linfatiche. • Effetti sul fegato e reni: infiammazione dei reni e del fegato, danni al fegato (visto come ingiallimento della pelle e del bianco degli occhi). • Effetti sul sistema riproduttivo: cambiamenti nella forma del pene, erezione dolorosa. • Effetti sulle mani, viso e corpo: cambiamenti nelle mani con difficoltà di raddrizzare le dita, i cambiamenti nelle caratteristiche del viso, labbra allargate o gengive, aumentati o corpo anormale o peli facciali. Effetti sui test medici: aumento dei livelli di zucchero nel sangue, o livelli di calcio nel sangue, acido folico e vitamina D. diminuito Se anche non si ottiene abbastanza vitamina D nella dieta o da esposizione alla luce solare, si può soffrire di dolore osseo o fratture . Effetti sul sistema respiratorio: problemi respiratori, infiammazione del rivestimento del polmone. Effetti sul sistema immunitario: problemi con la difesa del corpo contro le infezioni, infiammazione della parete delle arterie. Effetti sulle ossa: Non ci sono state segnalazioni di malattie delle ossa, tra cui osteopenia e osteoporosi (assottigliamento delle ossa) e le fratture. Verificare con il proprio medico o il farmacista se siete su farmaci antiepilettici a lungo termine, hanno una storia di osteoporosi, o prendere steroidi. Non conservare a temperatura superiore ai 25 ° C. Conservare nella confezione originale per tenerlo al riparo dalla luce. Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non utilizzare Aurantin 100 mg capsule dopo la data di scadenza sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese. I medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali richiesti non più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente. Se la medicina diventa scolorito o presenta altri segni di deterioramento, si dovrebbe chiedere il parere del farmacista che vi consiglierà cosa fare. 6) contenuto della confezione e altre informazioni Cosa Aurantin 100 mg capsule contengono Aurantin 100 mg capsule contengono 100 mg di principio attivo, fenitoina di sodio. Gli eccipienti sono lattosio monoidrato e magnesio stearato. L'involucro della capsula contiene: gelatina, biossido di titanio (E171), eritrosina (E127) e giallo chinolina (E104). I componenti di inchiostro di stampa sono, a seconda dell'inchiostro utilizzato: gommalacca, ossido di ferro nero (E172) e alcool N-butilico, glicol propilenico, industriale denaturato spirito 74 OP, alcol isopropilico e acqua, o gommalacca, alcool disidratato, alcol isopropilico, butilico alcool, glicole propilenico, ammoniaca concentrata, ossido di ferro nero (E172), idrossido di potassio e acqua. Che Aurantin 100 mg capsule aspetto e contenuto della confezione Le capsule Aurantin 100 mg è una polvere bianca in una capsula di gelatina dura con un corpo bianco opaco e berretto arancione, radialmente stampato 'Aurantin 100' disponibile in confezioni contenenti 100 capsule. Le capsule sono confezionate in un contenitore di plastica contenente un essiccante. L'essiccante non deve essere mangiato. Produttore Questo prodotto è fabbricato da: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Freiburg Betriebsstätte Mooswaldallee 1, 79090 Freiburg, Germania. Si è procurato all'interno dell'UE e riconfezionato dalla Mediwin Limited, titolare di licenza del prodotto Mediport Limited, 13 Martello Enterprise Centre, Courtwick Lane, Littlehampton, West Sussex, BN17 7PA, Regno Unito. Data di preparazione foglio: 2014/08/10 Fonte: Medicinali e prodotti sanitari Regulatory Agency Disclaimer: Ogni sforzo è stato fatto per garantire che le informazioni fornite qui sono accurate, up-to-date e completa, ma nessuna garanzia è fatto in tal senso. informazioni Drug contenute nel presente documento possono essere momento delicato. Questa informazione è stato compilato per l'uso da operatori sanitari e dei consumatori negli Stati Uniti. L'assenza di un avviso per un determinato farmaco o combinazione di essi in alcun modo deve essere interpretata per indicare che il farmaco o la combinazione è sicuro, efficace o appropriato per un determinato paziente. Se avete domande circa le sostanze che sta assumendo, consultare il medico, l'infermiere o il farmacista.
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